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杜邦分子诊断:乳品微生物快速检验及风险管理解决方案
2014年3月20日

 

    在粉状婴幼儿配方食品生产和流通领域,未来生产企业不仅可采用经过验证的快速检验方法开展产品中沙门氏菌、克罗诺阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌的检验和计数,还能通过全自动化的微生物基因指纹分析技术实现各个生产环节的过程控制、洁净环境的微生物监测、微生物风险的评估和预警,以及污染的溯源和干预。全面满足乳品工业关于粉状婴幼儿配方食品生产和流通的监管要求。

    杜邦公司根据用户面临的微生物检验的技术难题和应用需求,开发了 BAX® 和 RiboPrinter® 系统,前者可对各种食品和环境样品中的致病微生物进行准确、快速和标准化的检测,后者可在菌株水平上自动化同步完成任何微生物的基因鉴定和分子分型,实现环境、设备、人员等各个生产环节上全方位的微生物风险评估和污染溯源。杜邦产品及其检测法全部通过了世界权威机构的认证,具有广谱、准确、高效、快速,灵敏度高,特异性高和重现性好等特点。

BAX® 可快速检验各种乳品和生产环境样品中的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和金黄色葡萄球菌等必检项目(定性和定量均可),具有高灵敏度、高特异性、简便易用等特点,而且可以和 GB 4789.40-2010,GB 4789.4-2010,GB 4789.10-2010 等国家标准高效结合,在大大提升检测效率和速度的同时,报告符合新规要求。

BAX® 系统克罗诺阪崎肠杆菌检验试剂盒的方法验证:

· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。

· 包容性:53株多样性的阪崎肠杆菌菌株,进行包容性实验,检测结果均为100%。

· 排他性:37株交叉干扰菌株,进行了排他性实验, 包括 E. cloacae, E. gergoviae, E.   agglomerans, E. aerogenes 等相关性较高的菌株,检测结果均为100%。

· 流程时间:增菌20-24h,3h二次增菌,无需磁珠富集,无需核酸提取和纯化,上机检测时间3.5h。

 BAX® 系统沙门氏菌检验试剂盒的方法验证数据如下:

· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。

· 包容性:1010株多样性的沙门氏菌菌株,进行包容性实验,检测结果均为100%。

· 排他性:174株交叉干扰菌株,进行了排他性实验,检测结果均为100%。

· 流程时间:增菌8-24h,无需磁珠富集,无需核酸提取和纯化,检测时间1h(Real-time Assay)。

 权威机构认证及各国政府检验机构采用:

· AOAC-OMA 官方及AOAC-RI PTM认证:OMA#2013.02,OMA#2003.9,PTM#081201,PTM#100201,ERV

· AFNOR 法国标准化协会认证: #QUA-18/03-11/02

· NordVal 北欧食品分析委员会认证: Certificate No. 030

· 中国出入境检验检疫行标: SN/T 1869-2007

· 美国农业部 USDA-FSIS: #MLG 4C.02,NPIP (National Poultry Improvement Plan)

· 加拿大卫生部,丹麦兽医和食品管理局,英国微生物检验手册,乌拉圭认证认可组织官方方法

 BAX® 系统金黄色葡萄球菌检验试剂盒的方法验证数据如下:

· 灵敏度:增菌后低至104 cfu/mL及以下。

· 包容性:53株多样性的金黄色葡萄球菌菌株,耐甲氧西林株和凝固酶阴性株,包容性检测为100%。

· 排他性:44株交叉干扰菌株,包括30株非金黄色葡萄球菌以及14株非葡萄球菌,排他性结果100%。

 权威机构认证及各国政府检验机构采用:

· AOAC-RI (Performance Tested Method) 研究所认证: PTM#120701

     RiboPrinter® 系统不仅可准确、快速、高分辨地在菌株水平鉴定阳性菌,而且可以同步实现菌株基因指纹的分析,已经成为世界众多微生物学、分子生物学实验室开展微生物鉴定和分子分型的首选设备,也是生产过程控制、洁净作业区及关键控制点监控、应急溯源、风险评估和预警的首选微生物鉴定和分型解决方案。

     RiboPrinter®系统不仅具有较高的分型能力,能在菌株水平分析微生物,帮助企业建立符合HACCP和GMP要求的微生物风险管理和污染溯源体系,而且能帮助建立全厂区的微生物地图:

· 建立洁净作业区和关键控制点上的微生物地图,根据生产流程,在微生物敏感区和交叉污染区建立长期战略性采样计划及来自不同区域、设备、材料和人员的污染菌株数据库。

· 通过自动分析,了解在厂区中各种微生物的分布和流动趋势,更有效地评估和控制风险,修正管理体系的盲点和假点,对感兴趣的微生物进行溯源。